準訊生醫EZYPRO®上市後臨床試驗,取得臨床證據

準訊生醫第一個產品易己貼EZYPRO®心電圖記錄器,於2017年第四季於新光吳火獅紀念醫院,展開25人的小型前導試驗。本試驗主要目的是,比較24小時心律監測裝置以及EZYPRO®,在配戴期間所發生的心律不整事件以及配戴時病患的依從性。

準訊生醫EZYPRO®將於林口長庚紀念醫院及台北榮民總醫院進行大規模臨床試驗,預計收案150人,比較24小時心律監測裝置以及EZYPRO®,在配戴期間所發生的心律不整事件以及配戴時病患的依從性。臨床收案將於2018年二月展開。

EZYPRO® 取得歐洲CE、TFDA認證

準訊生醫第一個產品易己貼EZYPRO®心電圖記錄器於2017年5月及8月順利取得歐洲CE及台灣衛生福利部醫療產品雙認證。

依據美國衛生研究院的統計,心律不整患病率約5%,預計2050年因人口老化而激增2.5倍。心電圖記錄有效找到心律不整,但目前心電記錄裝置因記錄時間短及線體纏繞問題,造成診斷不足及病患生活上的不便性。

EZYPRO®為全球領先、亞洲首創,可連續紀錄14天的心電圖記錄貼片,長天期連續記錄可找出陣發型、無症狀型心律不整,輔助醫生確診,從而及時給予治療方針,預防中風、心衰竭等嚴重併發症,並可作為心臟手術及電燒後患者定期追蹤的有效工具,為心律不整患者帶來一大福音。