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準訊立足台灣放眼全球
亞洲第一長天期心律不整檢測服務

自2014年成立以來,準訊生醫即專注於檢測型醫療器材的研發與創新,以高品質的產品與服務,在醫學中心與消費者心中累積了厚實的信任。我們不斷挖掘未被解決的臨床需求、不斷自我挑戰、不斷追求卓越,為社會帶來更健康的未來。

 

準訊在製程、品質、資安、安全等全方位符合國際標準認證,致力邁向整合式心律不整檢測服務的全球領導。

OUR SERVICE

我們的服務

旗下兩大檢測服務—EZYPRO®長天期連續式心電圖、JustWipe®擦即測糞便潛血檢測—旨在滿足臨床需求、優化現有檢測模式、提高使用便利性與意願、促進良好醫病關係。
專業ECG分析中心

專業ECG分析中心

ECG ANALYSIS CENTER
專家深度學習的AI分析軟體與具美國ECG分析師證照(CRAT)的分析團隊,ECG訊號品質與病徵分析符合國際臨床治療指引,以最高標準產出所有ECG分析師報告,備受心臟科肯定。
14天長天期連續記錄心律

14天長天期連續記錄心律

14-DAY CONTINUOUS ECG RECORDING
將一般的24小時即時心律記錄拉長至連續14天監測,心律不整檢出率與病患醫囑依從性皆獲得臨床實證,替病患與醫療院所把關健康。
QUALITY AND CERTIFICATION
品質與認證
Thailand FDA
TFDA台灣衛福部
Afaq_ISO 27001
Czech SUKL
Singapore HSA
Malaysia MDA
US FDA
醫療器材GMP
Vietnam MOH
Indonesia MOH
CE歐盟認證
IMPORTANT MILESTONES
重要里程碑
  • 2014
    準訊創始於新北市林口
  • 2016
    總部設立於台北市松山區
    EZYPRO® UG01首次試產
  • 2017
    UG01取得衛服部許可證
    UG01取得歐盟CE認證
    準訊通過ISO 13485
    EZYPRO®分析軟體取得GMP認證
  • 2018
    與指標醫學中心合作臨床試驗
    EZYPRO® UG01榮獲第十五屆國家新創獎
  • 2019
    UG01開始量產
    EZYPRO® UG01續獎第十六屆國家新創獎-新創精進獎
    EZYPRO® UG02取得衛服部許可證
  • 2020
    EZYPRO® UG01取得馬來西亞許可證,正式踏入國際市場
    EZYPRO® UG02取得歐盟CE認證
    EZYPRO® UG01與擦即測JustWipe® 獲得2021台灣精品獎
  • 2021
    插旗捷克,展開歐盟市場
    準訊通過ISO 27001
    EZYPRO® UG02獲得2022台灣精品獎
  • 2022
    EZYPRO® UG02取得美國FDA許可證
EZYPRO®於2018亞太心律醫學會學術會議(APHRS)登場
16
Jul.2021
最新消息

EZYPRO®於2018亞太心律醫學會學術會議(APHRS)登場

準訊生醫EZYPRO®參與亞太心律醫學會學術會議,為心律不整診斷推廣貢獻心力,,協助醫師及病患及早確診治療心律不整。

擦即測JustWipe®致力打造大腸病變檢測的健康生活圈
15
Apr.2021
公司動態

擦即測JustWipe®致力打造大腸病變檢測的健康生活圈

大腸直腸癌是國人癌症發生率的第一位,準訊生醫與長庚大學吳旻憲教授的研究團隊產學合作,開發創新的大腸直腸癌檢測工具「擦即測JustWipe®糞便潛血檢測片」

準訊參加2018年腦中風學會年會暨第三屆台灣亞太腦中風論壇
09
Nov.2018
最新消息

準訊參加2018年腦中風學會年會暨第三屆台灣亞太腦中風論壇

準訊生醫EZYPRO®於2018年11/9-11/11台北國際會議中心,參加2018年腦中風學會年會暨第三屆台灣亞太腦中風論壇,提供嶄新的早期確診心房顫動方案,提高不明原因腦中風診斷準確率。

擦即測JustWipe®榮獲2017國家新創獎肯定
14
Dec.2017
公司動態

擦即測JustWipe®榮獲2017國家新創獎肯定

準訊生醫與長庚大學醫工所產學團隊研發出一款以衛生紙為載體的糞便潛血檢測試紙-擦即測,衛生紙式的設計將糞便潛血檢測融入每日如廁的行為當中。

EZYPRO® UG01取得歐盟CE與TFDA認證
08
Aug.2017
公司動態

EZYPRO® UG01取得歐盟CE與TFDA認證

準訊心電圖產品EZYPRO®"易己貼"心電圖記錄器於2017年5月及8月順利取得歐盟CE及台灣衛生福利部醫療產品雙認證。

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